2018年执业药师考前必备题：药事管理与法规5
信息来源：指方资格证网 发布时间：2018年08月04日 已阅读 [ 3078 ] 次
摘要：2018年执业药师考前必备题：药事管理与法规5
26.《中华人民共和国药品管理法》规定，“新药”是指
A.我国药典未收载过的药品
B.我国未上市过的药品
C.我国未使用过的药品
D.我国未生产过的药品
E.我国未研究过的药品
正确答案:D
27.《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A.数量、质量和中毒事故
B.质量、销量和信誉程度
C.质量、销量和市场占有率
D.质量、疗效和不良反应
E.产量、销量和竞争能力
正确答案:D
28.依据《新药保护和技术转让的规定》(1999年5月1日起施行)，接受新药技术转让的生产企业必须取得
A.“药品生产企业许可证”和“药品GMP证书”
B.“药品生产企业合格证”和“药品生产企业许可证”
C.“药品生产企业合格证”和“药品GMP证书”
D.“药品生产企业合格证”、“药品生产企业许可证”和“营业执照”
E.“技术转让合同书”、“营业执照”和“药品GMP证书”
正确答案:A
29.下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产
A.《药品管理法》
B.《药品管理法实施办法》
C.《药品生产质量规范》
D.《医疗用毒性药品管理办法》
E.《麻醉药品管理办法》
正确答案:E
30.根据卫生部有关规定，医院对药品的经济管理实行
A.金额管理，季度统计，实耗实销的管理办法
B.金额管理，重点统计，实耗实销的管理办法
C.控制加成，按月统计，实报实销的管理办法
D.总量控制，加成留取，超额上交的管理办法
E.金额管理，控制加成，实报实销的管理办法
正确答案:B
