2018年执业药师《药事管理与法规》摸底试卷(一)

一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。)

 

1、我国实施基本药物制度的目标不包括

 

A.保证群众基本用药需求

 

B.促进社会公平正义

 

C.体现基本医疗卫生的公益性

 

D.促进药品降价，减轻群众负担

 

参考答案：D

 

参考解析：我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括：①提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求;②维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义;③改变医疗机构“以药补药”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性;④规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。故选D。

 

2、说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

 

A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称

 

B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

 

C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

 

D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音

 

参考答案：B

 

参考解析：药品说明书中【药品名称】应按下列顺序列出：通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。故选B。

 

3、根据《药品召回管理办法》，以下说法错误的是

 

A.已经确认为假药、劣药的，不适用药品召回程序

 

B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患

 

C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即回收药品

 

D.在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

 

参考答案：C

 

参考解析：药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药、劣药的，不适用召回程序;安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告;在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。故选C。

 

4、以下不是药品召回责任主体的是

 

A.药品生产企业

 

B.药品批发企业

 

C.进口药品的境外制药厂商

 

D.境内药品生产企业

 

参考答案：B

 

参考解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。召回的责任主体是生产企业，选项A、C、D均是生产企业，故选B。

 

5、全民公平获得基本药物的重要保障是

 

A.基本药物医保报销政策

 

B.建立严格的诚信记录

 

C.市场清退制度

 

D.基本药物采购信息公开制度

 

参考答案：A

 

参考解析：基本药物医保报销政策是基本药物成为公共产品的标志之一，是全民公平获得基本药物的重要保障。故选A。